据印尼《商报》1月8日报道，国家药品和食物监督局（BPOM）主任佩妮（Penny Lukito）称，BPOM已发行批量120万剂北京科兴新冠肺炎疫苗（Covid-19 Sinovac）批准书。

“BPOM已为2020年12月6日发行批量120万剂北京科兴新冠肺炎疫苗批准书。”佩妮周二（1月5日）在雅京如是说道。

佩妮解释说，发行批量是用于确保疫苗质量的条件之一，是世界卫生组织（WHO）的要求，其形式是由每个国家的药物管理局对测试结果和/或审查疫苗产品的质量文件进行评估。

此外，佩妮补充说，BPOM已经评估了临床前以及1期和2期临床试验结果的数据。它用于评估安全性和疫苗使用引起的免疫反应。佩妮继续说，目前，BPOM仍在等待完成3期临床试验数据分析以确认新冠肺炎疫苗的功效。

据报道，由科兴生产的300万剂新冠肺炎疫苗已抵达印度尼西亚，并正在由BPOM进行临床试验。该疫苗先前分两个阶段到达，即2020年12月6日和2020年12月31日。（ADR）

消息来源：http://www.shangbaoindonesia.com/read/2021/01/08/politics-1609848721